YY0285.4-2017 導管球囊卸壓時間試驗機 實驗目的

YY0285.4-2017 導管球囊卸壓時間試驗機 實驗目的

本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間。本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。

試驗程序

3.1 按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質。

3.2向供試導管中插入適宜的導絲(C.2.1)。

3.3將球囊充盈裝置與供試導管連接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C22)中。將供試導管插入剛性管路(C.2.6)(如適用)。

3.4使導管至少平衡2min。

3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP。

3.6 按使用說明書使球囊卸壓, 用計時器(2.4)記錄球囊到達規定的卸壓終點時所需時間。

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